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Online-Seminar / Live-Übertragung | Online | 31.05.2022, 11:00-12:00

Seien Sie bereit für UDI!

UDI Medizinproduktkennzeichnung

Erfahren Sie in unserem kostenfreien Online-Seminar, wie Sie mit GS1 Standards die regulatorischen Anforderungen der eindeutigen Produktidentifikation (Unique Device Identification, UDI) erfüllen können.

Gesetzeskonform bleiben, jetzt und in Zukunft!

Neben den regulatorischen Anforderungen der U.S. FDA (U.S. Food and Drug Administration) zur eindeutigen Produktidentifikation UDI (Unique Device Identification) hat das europäische Parlament die Medizinprodukteverordnung MDR (Medical Device Regulation) verabschiedet, welche seit 2020 gültig ist. Zusätzlich endet die Übergangsfrist der IVDR (In-vitro-Diagnostika Device Regulation) am 26. Mai 2022. Von der MDR-Verordnung sind alle Unternehmen betroffen, die Medizinprodukte/IVDs in die USA exportieren und/oder in den EU-Staaten vertreiben wollen.

Um diesen regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden, geben wir Ihnen das nötige Rüstzeug an die Hand: Was die Regularien für Ihr Unternehmen bedeuten und wie Sie die Anforderungen mit GS1 Standards einfach erfüllen. Wir zeigen Ihnen unter anderem, Beispiele der korrekten und zulässigen Produktkennzeichnung. Weitere Infos erfahren Sie in diesem Online-Seminar.

Wir geben in dem Online-Seminar beispielsweise einen Überblick über die einzuhaltenden Fristen und den notwendigen Attributen für die EUDAMED.

Das Online-Seminar richtet sich insbesondere an Verantwortliche und Fachkräfte von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostikherstellern, die Projektverantwortung für die Umsetzung der regulatorischen Anforderung der UDI haben, aus den Bereichen der Qualitätssicherung, Logistik, IT und Export. Vorkenntnisse sind von Vorteil.

Agenda

  • Einblick in das GS1 Lösungsportfolio
  • Übersicht zu den UDI-Anforderungen in USA und Europa
  • Was versteht man unter UDI?
  • Welche Fristen gelten für die Einführung von UDI?
  • Wie unterstützen die GS1 Standards die Umsetzung?

Referent: Guido Hammer, Mittelstand 4.0-Kompetenzzentrum eStandards

Wo

Nach Ihrer Anmeldung zum Online-Seminar erhalten Sie zwei Werktage vor der Durchführung der Veranstaltung von uns die Einwahldaten zugesendet.

Jetzt bis spätestens zwei Werktage vor Beginn Ihren Platz sichern und zum Online-Seminar„Seien Sie bereit für UDI!" anmelden! 

Programmänderungen und die Absage der Veranstaltung aus dringlichem Anlass behält sich das Mittelstand 4.0-Kompetenzzentrum eStandards vor.

Technik & Anmeldung

Sollten Sie technische Fragen und/oder Fragen zur Anmeldung haben, wenden Sie sich bitte an:

Theresa Taller
Mail oder telefonisch unter +49221 94714168.


Wenn Sie wissen möchten, wie wir mit personenbezogenen Daten umgehen, lesen Sie unsere Datenschutzerklärung

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Anmeldeschluss ist der 30.05.2022, 18:00 Uhr!

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